技術平臺

關鍵技術平臺

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  高通量篩選

  新藥研發是一個復雜且漫長的過程，為協助客戶縮短項目周期，提高研發效率，皓元建立了高通量篩選平臺。高通量反應條件篩選技術，可在合理的實驗設計后，同時平行篩選多個反應參數，快速尋找并優化反應條件，僅需極少量的物料，即可解決在實際研發及放大生產中一些較為復雜的化學問題。

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  生物催化

  酶因其高效，專一，廉價等特性，被日益增多的藥物生產企業選擇應用于大規模生產中。皓元生物催化技術平臺賦能化學反應，為您提供一站式解決方案，包括：酶篩選、發酵以及工藝開發和 cGMP 生產。

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  流體化學

  流體化學（Flow chemistry）也稱為連續流動化學（ Continuous flow chemistry），是指在連續流動狀態下，通過調節反應的關鍵參數（溫度、壓力、pH、波長、停留時間等），連續地實現化學反應轉化、萃取、結晶等過程。常見類型有平推流（PFR）、連續攪拌釜式（CSTR）、固定床（Pack-bed）、微反應器（Micro-reactor）等。 流體化學具有快速實現混合、高效的傳質傳熱、帶壓操作、精確的進料比、快速實現較穩定放大及反應安全性高等優勢，已經廣泛地應用在大規模生產中。

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  固態化學研究

  藥物固態化學研究平臺致力于 CMC 業務中的晶型研究服務。包括新藥申報前的晶型/鹽型篩選服務，生產階段的結晶工藝開發與優化服務以及商業化生產放大服務。目前已成功為多家公司提供晶型/鹽型篩選技術支持，突破新藥研發過程中的挑戰，加速完成新藥研發申報。同時公司多平臺聯動，為原料藥生產提供結晶工藝開發及優化技術支持，已為多個藥物提升質量，降低成本提供了關鍵技術支持。此外，該平臺與國內知名制劑公司密切合作，部分品種已經完成從原料藥合成工藝開發到商業化的一站式服務。

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  超臨界流體色譜&液相色譜制備生產

  皓元醫藥可提供GMP體系下的原料藥和中間體的分離、純化和生產提供一站式制備色譜分離服務。分離純化團隊具備深厚的專業積累，有著豐富的實戰經驗，且善于攻堅克難，可滿足毫克級到公斤級的拆分及純化工作。服務樣品類型涉及手性藥物、小核酸、多肽、PROTAC、ADC類型及聚合物等系列樣品的制備分離純化。

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  光化學反應

  皓元醫藥致力于可持續發展，秉承綠色化學的理念，光化學提供了一種綠色、經濟高效的發展方式。

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  噴霧干燥

  對于生物藥劑學分類系統（BCS）2 類和 4 類低溶解性的原料藥來說，需要采用先進的配方方法來提高其水溶性和生物利用度。通過噴霧干燥的固體無定形分散體是一種可行的方法。

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  熱熔擠出

  制藥行業今天面臨的日益嚴峻的挑戰是，目前上市的藥物中約有 40% 被歸類為難溶性（BCS II/IV 類），并且超過 90% 的正在開發的藥物也是難溶性的，特別是當分子同時具有低溶解度和高劑量。

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