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              • 工藝安全實驗室

              工藝安全實驗室

              工藝安全評估是放大生產前對整個工藝過程中可能存在的風險進行理論辨識、評估, 以確定事故發生的可能性和嚴重度。根據評估結果, 提出有效改進措施和建議。通過進行工藝安全評估, 可以及早發現潛在的隱患和風險, 并采取相應的措施進行預防和控制, 加強安全生產監管以保障生產過程的安全穩定運行, 保護員工的身體健康和生命安全, 減少事故的發生對環境和財產造成的損害。

              皓元醫藥工藝安全實驗室一直致力于工藝安全、過程開發及工藝優化等工作, 著重開展反應工藝熱安全測試及評估, 在上海、馬鞍山分別建立了工藝安全實驗室, 團隊評估人員在國內龍頭 CDMO 企業有10年以上的工藝安全評估經驗。其中, 馬鞍山工藝安全實驗室已通過中國合格評定國家認可委員會 (CNAS) 實驗室認可(注冊號: CNAS L18249), 標志著實驗室的技術能力和軟硬件方面都獲得了國家權威機構的肯定, 具備了國際化管理水平和檢測能力, 出具的實驗數據將得到國際互認。

              服務內容

              • 化工反應安全風險評估
              • 反應、淬滅放氣評估
              • 物料熱穩定性評估
              • 釜材質兼容性評估
              • 物料壓力風險評估
              • 過程研究與工藝優化
              • 反應熱力學研究
              • 安全咨詢、安全培訓
              • 反應動力學研究

              主要儀器設備

              全自動反應量熱儀 (Mettler Toledo RC1mx)
              設備性能
              • 測定反應過程參數 (Qr、ΔH、熱積聚、放氣量等)
              • 測定工藝安全相關數據 (ΔTad、MTSR 及 Tcf 曲線等)
              • 測定工藝安全與放大相關數據 (Cp 和 U 等)
              設備配置
              • 配備常壓玻璃釜, 500 mL
              • 配備高壓哈氏合金釜, 1.8 L
              • 配備Ritter氣體流量計
              • 可進行各類化學反應過程安全風險評估,溫度測量范圍-40~200 oC, 壓力測量范圍常壓~60 bar
              設備優點
              • 可精準模擬測試實際工況的放熱放氣情況
              • 量熱量氣信息不受規模的影響
              RC1 典型圖譜
              絕熱加速量熱儀 (仰儀 TAC-500A)
              設備性能
              • 測量物質分解放熱的起始溫度、絕熱溫升、溫升速率等
              • 測量物質分解放氣的起始溫度、放氣量、壓升速率等
              • 測量分解放熱焓
              • 獲取 TD24 及最大反應速率到達時間 TMRad 等數據
              • 獲取熱慣量數據
              • 獲取化學物質在實際應用過程中的最高允許環境溫度 SADT
              設備配置
              • 配備三種材質的量熱球: 316 L 不銹鋼、鈦合金、哈氏合金
              設備優點
              • 樣品量大(克級)
              • 靈敏度高
              • 可模擬絕熱狀態下的熱分解風險
              ARC 典型圖譜主界面
              ARC典型圖譜 熱力學參數求取界面
              ARC典型圖譜 動力學參數求取界面
              ARC典型圖譜 典型熱危險參數計算界面
              差示掃描量熱儀 (Mettler Toledo DSC 3)
              設備性能
              • 直接測量樣品分解放熱的起始溫度、放熱量及放熱速率等
              • 進行物料熱穩定性初步篩選與評估
              設備配置
              • 高壓鍍金坩堝
              設備優點
              • 樣品量少 (毫克級)
              • 溫度測試區間寬 (25~500 oC)
              • 測定時效性高
              DSC 典型圖譜

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