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              • 寡核苷酸藥物工藝開發和生產

              寡核苷酸一體化服務平臺

              • 皓元醫藥是國內寡核苷酸 Oligo 定制產品與服務供應商,目前可滿足從小試到中試的客戶需求。寡核苷酸研發團隊擁有專業豐富的化學修飾技術與能力,可實現 100 多種不同功能和用途的修飾方式,為從細胞實驗、動物實驗到臨床試驗提供更多的功能選項,滿足客戶在研究、診斷及治療的實驗方面的不同需求。
              • RNA 合成

                • Small interference RNA (siRNA)
                • MicroRNA (miRNA)
                • CRISPR sgRNA
                • Small active (saRNA)
              • DNA 合成

                • Antisense Oligonucleotides (ASO) i.e. PS modified Gamer
                • Aptamer
                • Vaccine adjuvant
              • 寡核苷酸偶聯合成

                • GalNAc conjugated oligonucleotides
                • Peptide conjugated oligonucleotides
                • antibody-oligo conjugate

              我們的能力

              生產能力
              小試規模:可提供毫克級到百克級規模生產;
              GMP 中試生產規模:可提供百克到千克級生產(建設中)
              分析開發與質量控制
              cGMP 質量管理體系
              一體化服務
              從工藝開發到臨床階段生產,分析化學服務、注冊申報服務。
              CMC 能力
              • 原料方法開發,預驗證
              • 原料檢測放行
              • IPC 方法開發,放行
              • API 方法開發,預驗證/驗證
              • API 檢測放行
              • 研發標注品,雜質標化
              • API 長期穩定性研究

              關鍵設備

              小試設備
              • ?KTA OligoPilot? 100
              • ?KTA Avant? 150
              • ?KTA Crossflow
              • 0.2m2Tray Lyophilizer
              • 30L Manifold Lyophilizer
              中試設備
              • GE OligoPilot? 2000
              • Novasep Hipersep Pilot?
              • ?KTA Process?
              • C5LV 落地式自動化超濾系統
              • 0.5m2 , 5m2 tray lyophilizers
              檢測設備
              • HPLC
              • UPLC
              • GC
              • High Resolution MS
              • ICP-MS
              • Temperature Controlled UV

              在線留言

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