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              【皓元·服務】核磁檢測及結構確證服務助力藥物研發(含案例)

              2023-09-05 18:00:00
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              結構確證研究是藥物研發的基礎,其主要任務是確認所制備化合物的結構是否正確,是保證藥學其它方面研究、藥理毒理和臨床研究能否順利進行的決定性因素?!痘瘜W藥物原料藥結構確證研究的技術指導原則》規定,凡合成、半合成藥物,天然物中提取的單體,以及藥物組分中的主要組分,均應確證其化學結構(包括構型)。


              為更高效、更高質量地服務客戶,上海皓元醫藥股份有限公司(以下簡稱“皓元醫藥”)分析服務平臺在原有8臺核磁儀器的基礎上再新增一臺核磁共振波譜儀(Bruker AscendTM400MHz)。經安裝調試及試運行后,于近日正式投入使用。目前核磁儀器除可提供常規一維譜檢測外,還增設了特殊雜核29Si、11B、17O的檢測及非氘代試劑檢測能力;除可提供常規二維譜1H-1H COSY、1H-1H NOESY、1H-13C HMBC等的檢測外,還增設了1H-19F NOESY、1H-15N HSQC、1H-15N HMBC等的測試服務。


              我們的優勢

              完備的儀器資源

              分析服務平臺配有 9臺核磁及包括高分辨在內的質譜類儀器34臺。

              深厚的專業積累

              管理體系擁有3名以上從事結構確證工作8年以上的專業人才,具有豐富的結構確證實戰經驗,曾完成百余個項目的結構確證報告,積累了豐富的經驗。

              高效、高質量服務

              專業運營團隊對接,及時響應;技術團隊采用多種手段對化合物進行結構確證,確保高效完成對各譜圖、數據的解析,并為客戶提供完整的綜合解析報告,助力客戶研發進程。

              完善的質量管理體系

              管理體系針對不同客戶的需求,參照GRLP、CNAS或GMP體系運行。


              我們的服務



              我們的儀器

              皓元醫藥分析服務平臺配備一流的大型精密儀器,包括NMR、QE、LC-MS/MSMS、GC-MS/MSMS、OR、 IR、UV,實現多手段全方位精準分析。



              案例分享

              皓元醫藥分析服務平臺建立了定量核磁方法開發與驗證的操作流程;同時建立了多套中英文版的結構確證報告模板,可大大縮短化合物結構表征的時間,助力藥物研發、申報進程。

              API結構確證案例分享



              代表圖譜:



              雜質結構鑒定案例分享

              皓元醫藥結構確證團隊通過對降解雜質的二維核磁、高分辨質譜、紅外等譜圖的解析,并結合工藝路線排除了幾十個疑似結構,經過短短3天的奮戰,最終提前完成了未知降解雜質的結構的鑒定工作。

              代表圖譜:

              高分辨質譜:



              核磁共振波譜解析及代表圖譜:







              儀器設備


              核磁共振波譜儀


              高分辨質譜(QE)


              AB液相色譜質譜聯用(LCMSMS)


              上海皓元醫藥股份有限公司

              Phone: 15000728212(張經理)

              Tel: 021-6163 0697 轉 6215

              Web: www.chemexpress.com

              Email: zl3448@chemexpress.com.cn / ASU-services@chemexpress.com.cn

              Address: 上海市浦東新區張衡路1999弄3號樓




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