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              • 商業化生產

              原料藥&中間體生產

              安徽馬鞍山產業化基地(GMP)
              • 安徽馬鞍山產業化基地總占地面積約 131.79 畝。一期項目計劃建設 3 個 GMP 生產車間,現擁有約 120 臺反應釜,總體積約 320,000L。
              安徽馬鞍山研發中心
                總面積:
              • ADC/ 高活公斤級 GMP 生產車間:4,400m2
              • 總產能:
              • 高活車間反應釜總體積 4,000L
              • 配備符合國際 OEL 管理規范的負壓隔離器,可以生產 OEB5(OEL<1μg/m3)的化合物,滿足大多數高活性化合物的研發與生產服務需求
              • 設備鏈設計為最大的適用性,包含負壓稱量隔離器、負壓工藝隔離器、負壓取樣隔離器及負壓凍干隔離器等,可滿足最高等級的高毒性化合物的操作規范
              • 平臺擁有成熟的清潔方案,對設備進行動態監測,包括空氣中粉塵測試;嚴格的員工培訓,包括高活性化合物研發和生產過程中的個人防護,凈化處理以及應急響應等
              山東菏澤產業化基地
                總面積:
              • 約37,000m2
              • 總產能:
              • 反應釜數量45臺,總體積11,550L。反應釜規格500L - 5,000L。
              制劑生產基地
              江蘇啟東制劑 GMP 生產基地
              • 總設施面積:13,000 平方米
              • 擁有 6 個獨立的 D 級潔凈車間
              • 口服固體:4 個車間,年產能約 10 億單位
              • 半固體外用制劑:2 個車間,年產能約 4,000 萬支
              • 可滿足各種儲存條件(包括 2-8℃)的 GMP 倉庫
              • 服務劑型:片劑、硬膠囊、顆粒、散劑、乳膏劑、軟膏劑和凝膠劑及靶向抗腫瘤制劑專線
              • 已通過歐盟 QP 遠程 GMP 審計及國家藥監局和江蘇省局藥品注冊和 GMP 二合一動態檢查
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