服務和解決方案
技術平臺
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高通量篩選高通量篩選
新藥研發是一個復雜且漫長的過程,為協助客戶縮短項目周期,提高研發效率,皓元建立了高通量篩選平臺。高通量反應條件篩選技術,可在合理的實驗設計后,同時平行篩選多個反應參數,快速尋找并優化反應條件,僅需極少量的物料,即可解決在實際研發及放大生產中一些較為復雜的化學問題。
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流體化學流體化學
流體化學(Flow chemistry)也稱為連續流動化學( Continuous flow chemistry),是指在連續流動狀態下,通過調節反應的關鍵參數(溫度、壓力、pH、波長、停留時間等),連續地實現化學反應轉化、萃取、結晶等過程。常見類型有平推流(PFR)、連續攪拌釜式(CSTR)、固定床(Pack-bed)、微反應器(Micro-reactor)等。 流體化學具有快速實現混合、高效的傳質傳熱、帶壓操作、精確的進料比、快速實現較穩定放大及反應安全性高等優勢,已經廣泛地應用在大規模生產中。
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生物催化生物催化
酶因其高效,專一,廉價等特性,被日益增多的藥物生產企業選擇應用于大規模生產中。皓元生物催化技術平臺賦能化學反應,為您提供一站式解決方案,包括:酶篩選、發酵以及工藝開發和 cGMP 生產。
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超臨界流體色譜&液相色譜制備超臨界流體色譜&液相色譜制備
皓元醫藥可提供 GMP 體系下的原料藥和中間體的分離、純化和生產提供一站式制備色譜分離服務。我們配備了 SFC& 正相分離純化實驗室及反向制備色譜(Prep-RPLC),可支持毫克至千克級規模的生產。
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固態化學研究固態化學研究
藥物固態化學研究平臺致力于 CMC 業務中的晶型研究服務。包括新藥申報前的晶型/鹽型篩選服務,生產階段的結晶工藝開發與優化服務以及商業化生產放大服務。目前已成功為多家公司提供晶型/鹽型篩選技術支持,突破新藥研發過程中的挑戰,加速完成新藥研發申報。同時公司多平臺聯動,為原料藥生產提供結晶工藝開發及優化技術支持,已為多個藥物提升質量,降低成本提供了關鍵技術支持。此外,該平臺與國內知名制劑公司密切合作,部分品種已經完成從原料藥合成工藝開發到商業化的一站式服務。
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光化學反應光化學反應
皓元醫藥致力于可持續發展,秉承綠色化學的理念,光化學提供了一種綠色、經濟高效的發展方式。
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噴霧干燥噴霧干燥
對于生物藥劑學分類系統(BCS)2 類和 4 類低溶解性的原料藥來說,需要采用先進的配方方法來提高其水溶性和生物利用度。通過噴霧干燥的固體無定形分散體是一種可行的方法。
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熱熔擠出熱熔擠出
制藥行業今天面臨的日益嚴峻的挑戰是,目前上市的藥物中約有 40% 被歸類為難溶性(BCS II/IV 類),并且超過 90% 的正在開發的藥物也是難溶性的,特別是當分子同時具有低溶解度和高劑量。
熱熔擠出的機理是在分子水平上將 API 分散在聚合物基質中,形成無定形固體分散體。在超過 80% 的情況下,無定形固體分散體可以提高生物利用度。熱熔擠出技術的優勢在于能夠通過無溶劑引入和下游加工將擠出物制成最終制劑(片劑、膠囊、控釋劑型等),并能進行連續制造。熱熔擠出在制藥工業中的應用越來越廣泛。
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公司介紹
一站式CRO & CDMO服務
上海皓元醫藥股份有限公司(股票代碼:688131)成立于2006年,專注于為全球制藥和生物醫藥行業提供專業高效的小分子及新分子類型藥物的CRO&CDMO服務,致力于在藥物分子砌塊、工具化合物、中間體、原料藥和制劑的研究、開發和生產領域,打造藥物研發及生產“起始物料—中間體—原料藥—制劑”的一體化服務平臺,加速賦能全球合作伙伴實現從臨床前到商業化生產的全過程,讓藥物研發更高效,更快上市,更早惠及人類健康。
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2006成立
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10研發和生產基地
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7000+全球合作伙伴
新聞與活動
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2023.09.06【皓元·技術】藥源制劑增溶技術突破難溶性藥物瓶頸一切為了客戶,一切源于創新。閱讀更多
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2023.09.05【皓元·服務】核磁檢測及結構確證服務助力藥物研發(含案例)一切為了客戶,一切源于創新。閱讀更多
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2023.08.29穩研產 提效益 促發展 | 皓元醫藥2023年半年度報告堅持創新驅動,聚焦提質增效,加速推進產業化、全球化、品牌化發展戰略落地。閱讀更多
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2023.08.22【皓元·行研】高毒性有效載荷PBD,你知多少?一切為了客戶,一切源于創新。閱讀更多
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2023.08.17【皓元·服務】凝膠色譜法(GPC)檢測服務,助力高分子化合物研發皓元醫藥凝膠色譜法(GPC)檢測服務。閱讀更多